NUXE – Very Rose - Agua Micelar Calmante 3 en 1
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots del producte cosmètic NUXE – Very Rose - Agua Micelar Calmante 3 en 1.
Referència: PS/CBV-CM 0744/2024. Nota informativa COS 14/2024
Alerta RAPEX: -
Marca i nom comercial
NUXE – Very Rose - Agua Micelar Calmante 3 en 1
Responsable de la posada en el mercat
LABORATOIRE NUXE
127 rue d'Aguesseau. 92100, Boulogne-Paris (França)
Lot/s:
P124A153, P124A154, P124A155, P124B156, P224A154, P224B155
Descripció del risc detectat
S'ha rebut notificació per part de l'empresa distribuïdora a Espanya, Laboratoire Nuxe España, S.L., de la detecció de la presència del bacteri Burkholderia cepacia en diversos lots d’aquest producte cosmètic. Aquest bacteri suposa un risc per a persones amb problemes respiratoris o immunocompromeses.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats dels lots afectats d’aquest producte.
- la recuperació de les unitats dels lots afectats que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu. Per fer-ho, poseu-vos en contacte amb Laboratorie Nuxe España SL, per mitjà del correu electrònic sav@nuxe.com
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Mediderma Melaspeel J2
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte cosmètics Mediderma Melaspeel J2.
Referència: PS/CMC CM 563/2024/IL
Alerta ICSMS: GEN240607254461
Marca i nom comercial
Mediderma Melaspeel J2 de l'empresa Mediderma S.L: Productes de Cura Personal – Productes d'Estètica – Màscares d'abrasió de la pell per via química
Registre 36-PE anul·lat per no revalidació.
Responsable de la posada en el mercat
MEDIDERMA, S.L.
Av. dels Molins, 12 Pol. Ind. La Murta
46530 Puzol. València
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Comercialització de màscara d'abrasió de la pell per via química que no compta amb la preceptiva autorització de comercialització com a producte de cura personal de l’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).
Les autoritats sueques van detectar la presència d’aquest producte en el seu mercat i van emetre una alerta a través del Sistema d'Informació i Comunicació per a la Vigilància del Mercat (ICSMS).
A més de cessar la comercialització a Suècia, aquest producte no es pot comercialitzar a Espanya al no disposar d'autorització en vigor i, per tant, s'ha de procedir a la seva retirada del mercat.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Diversos productes cosmètics MEDIDERMA
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots de diferents productes cosmètics de l'empresa MEDIDERMA
Referència: PS/CMC CM 562/2024/IL
Alerta ICSMS: GEN240605254296, GEN240605254291, GEN240605254247, GEN240605254245, GEN240607254458
Marca i nom comercial
Denominació
|
Registre AEMPS (anul·lat)
|
Mediderma Azelac M
|
490-PE
|
Mediderma Nomelan Fenol Forte
|
505-PE
|
Mediderma Nomelan fenol medium
|
508-PE
|
Mediderma Nomelan fenol KH
|
509-PE
|
Mediderma Salipeel LIC
|
497-PE
|
|
|
|
|
|
|
Responsable de la posada en el mercat
MEDIDERMA, S.L.
Av. dels Molins, 12 Pol. Ind. La Murta
46530 Puzol. València
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Comercialització de màscares d'abrasió de la pell per via química que no compten amb la preceptiva autorització de comercialització com a producte de cura personal de l’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).
Les autoritats sueques van detectar la presència dels productes en el seu mercat i van emetre una alerta a través del Sistema d'Informació i Comunicació per a la Vigilància del Mercat (ICSMS).
A més de cessar la comercialització a Suècia, aquests productes no es poden comercialitzar a Espanya al no disposar d'autorització en vigor i, per tant, s'ha de procedir a la seva retirada del mercat.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de totes les unitats d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Diversos productes cosmètics MCCM
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots de diferents productes cosmètics MCCM (MCCM Purple Peel 1, MCCM Purple peel 2, MCCM Purple Peel 4, MCCM Red Peel 1, MCCM Red Peel 3, MCCM Red Peel 5, MCCM T50T35, MCCM T35P, MCCM Jessner Peel)
Referència: PS/CJB- CM 216/2024.
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
- MCCM Purple Peel 1
- MCCM Purple peel 2
- MCCM Purple Peel 4
- MCCM Red Peel 1
- MCCM Red Peel 3
- MCCM Red Peel 5
- MCCM T50T35
- MCCM T35P
- MCCM Jessner Peel
Responsable de la posada en el mercat
MESOSYSTEMSPAIN
c/. Pau Claris, 97 4º 1
08009. Barcelona
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients de tots els lots d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen àcid retinoic i àcid tricloroacètic, substàncies incloses en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics). També contenen àcid tioglicòlic i resorcinol, substàncies incloses en l'annex III (llista de substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes).
A més, els productes Xarxa Peel (1,3 i 5) i Purple Peel (1,2 i 4) reivindiquen un pH que varia entre 1 i 1,5.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquests productes.
- la recuperació dels usuaris les unitats distribuïdes
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-les d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Diversos productes Jesús Gómez
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots de diversos productes cosmètics de Jesús Gómez (actualment LABORATORIOS NEUM SPAIN SL)
Referència: PS/CBV-CM 0388, 0424, 0430, 0436, 0447, 0467, 0495, 0506, 0507, 0517/2024
Alerta Rapex: A12/01194/24, A12/01262/24, A12/01272/24, A12/01281/24, A12/01296/24, A12/01321/24, A12/01362/24, A12/01386/24, A12/01388/24, A12/01482/24
Marca i nom comercial
JESÚS GÓMEZ - AMAZING
JESÚS GÓMEZ - CAROL CH
JESÚS GÓMEZ - HELLOWIN
JESÚS GÓMEZ - DEKANY
JESÚS GÓMEZ - ROCK & GIRL
JESÚS GÓMEZ - MISS ORIENT
JESÚS GÓMEZ - LOVE
LAURA ROSSI - LADY LITIA
LAURA ROSSI – ANGELIA
JESÚS GÓMEZ - FIRST
Responsable de la posada en el mercat
JESUS GOMEZ SL (actualment LABORATORIOS NEUM SPAIN SL)
C/Germanells, 8
46138 - Rafelbuñol (València)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients de tots els lots d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen butylphenylmethylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests lots d’aquest producte cosmètic no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-les d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
SOFIA THE FIRST. 2-en-1 GEL DE BAÑO-CHAMPU
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots del producte cosmètic Sofia the First. 2-en-1 Gel de Baño-Champú 475 ml.
Referència: PS/MCH-CM 0379/2024
Alerta Rapex: A12/01183/24
Marca i nom comercial
2-en-1 Gel de Baño-Champú 475 ml. Sofia the First
Responsable de la posada en el mercat
LORENAY S.L.
Avda. Maresme 70 bis, nave 2
08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Lot/s:
LOR-6763, BA021448T
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquest producte cosmètic s’indica que contenen butylphenylmethylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests lots d’aquest producte cosmètic no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA DIVERSOS PRODUCTOS COSMÈTICS ADIDAS
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots de diferents productes cosmètics ADIDAS (ADIDAS DYNAMIC PULSE Shower gel, ADIDAS PURE GAME Shower gel, ADIDAS HYDRA SPORT Shower gel, ADIDAS VICTORY LEAGUE After-Shave, ADIDAS PURE GAME Eau de Toilette, ADIDAS GET READY! After-Shave)
Referència: PS/MCH-CM0290;0291;0292;0298;0299;0337/2024
Alerta Rapex: A12/01006/24, A12/01007/24, A12/01008/24, A12/01016/24, A12/01017/24, A12/01091/24
Marca i nom comercial
- ADIDAS DYNAMIC PULSE Shower gel
- ADIDAS PURE GAME Shower gel
- ADIDAS HYDRA SPORT Shower gel
- ADIDAS VICTORY LEAGUE After-Shave
- ADIDAS PURE GAME Eau de Toilette
- ADIDAS GET READY! After-Shave
Responsable de la posada en el mercat
COTY - Adidas Department
14 rue du 4 Septembre
75002 Paris (França)
Lot/s:
ADIDAS DYNAMIC PULSE: Lot 8348
ADIDAS PURE GAME: Lot 8295
ADIDAS HYDRA SPORT Shower gel: Lot 8290
ADIDAS VICTORY LEAGUE After-Shave: Lot 215956
ADIDAS PURE GAME Eau de Toilette: Lot 9046
ADIDAS GET READY! After-Shave: Lot 8351
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen butylphenylmethylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests lots d’aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA ROUGI ETARIDUTIL CREMA
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte cosmètic Rougj Etaridutil crema.
Referència: PS/MCH-CM 0373/2024
Alerta Rapex: A12/01172/24
Marca i nom comercial
Rougj Etaridutil crema
Responsable de la posada en el mercat
Laboratorio Alla Borsa Srl
Via Colombara di Vignano, 23
34015 Muggia TS (Itàlia)
Lot/s:
SCV101026
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients del lot afectat d’aquest producte cosmètic s’indica que conté butylphenylmethylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
El producte també conté la barreja de conservants Methylchloroisothiazolinone (MCI) i Methylisothiazolinone, prohibida en productes cosmètics que no s'esbandeixen, segons l'annex V (llista dels conservants admesos en els productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, cosa que fa que no es pot utilitzar en aquest producte cosmètic ja que és una crema.
Aquest lot d’aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat del lot afectats d’aquest producte
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Diversos productes cosmètics PLAYBOY
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots de diferents productes cosmètics PLAYBOY (PLAYBOY Play it sexy sensual vanilla scent Shower gel i PLAYBOY VIP glam orchid scent Shower gel)
Referència: PS/MCH-CM 0293;0294;0318;368/2024
Alerta Rapex: A12/01009/24, A12/01012/24, A12/01051/24, A12/01161/24
Marca i nom comercial
- PLAYBOY Play it sexy sensual vanilla scent Shower gel
- PLAYBOY VIP glam orchid scent Shower gel
Responsable de la posada en el mercat
COTY
14 rue du 4 Septembre
75002 Paris (França)
Lot/s:
PLAYBOY Play it sexy sensual vanilla scent Shower gel: Lot 8297
PLAYBOY VIP glam orchid scent Shower gel: Lots 8116 i 8337
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen butylphenylmethylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Diversos productes cosmètics Fragancias Mais
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots de diferents productes cosmètics Fragancias Mais (Black de Naturmais Eau de toilette, Eterna de Naturmais Eau de toilette, Diselo de Naturmais Eau de toilette)
Referència: PS/MCH-CM0385;412;437/2024
Alerta Rapex: A12/01191/24, A12/01240/24, A12/01282/24
Marca i nom comercial
- Black de Naturmais Eau de toilette
- Eterna de Naturmais Eau de toilette
- Diselo de Naturmais Eau de toilette
Responsable de la posada en el mercat
Fragancias MAIS
C/ Cataluña,12 P.I. Los Torraos
Ceutí, 30562 (Múrcia)
Lot/s:
Black de Naturmais Eau de toilette: L 18078
Eterna de Naturmais Eau de toilette: L 170159
Diselo de Naturmais Eau de toilette: L 39879
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen butylphenylmethylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests lots d’aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS
ADIDAS ACTIVE START REVITALIZING SHOWER GEL
Alerta retirada d’un lot del producte Adidas Active Start Revitalizing Shower Gel
Referència: PS/MCH-CM 0247/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
ADIDAS Active Start Revitalizing Shower Gel
Responsable de la posada en el mercat
COTY - Adidas Department
14 rue du 4 Septembre
75002 Paris (França)
Lot/s:
9155
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients d’aquest producte cosmètic s’indica que conté butylpheny lmethylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ADIDAS Get Ready After Shave
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte ADIDAS Get Ready After Shave.
Referència: PS/MCH-CM 0243/2024
Alerta Rapex: A12/00804/24
Marca i nom comercial
ADIDAS Get Ready After Shave
Responsable de la posada en el mercat
COTY - Cosmetics Romania
Bucureti- Ploieti, nr.42-44, Cldirea B, Aripa B1, et 3, Sector 1
Bucarest (Romania)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients d’aquest producte cosmètic s’indica que conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Stetika - Tintes de tatuatge i maquillatge permanent
Retirada del mercat de tots els lots de productes d'estètica:Tintes de tatuatge i maquillatge permanent STETIKA.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic- Tintes de tatuatge i maquillatge permanent STETIKA
Referència: DPS/AGG/PSM
Alerta RAPEX: -
Marca i nom comercial
STETIKA Tintes de tatuatge i maquillatge permanent.
- Nº Reg AEMPS 512-PE: Stetika Gama Negra Micropigmentos i Stetika Gold Gama Negra Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 513-PE: Stetika Gama Amarilla Micropigmentos i Stetika Gold Amarilla Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 514-PE: Stetika Gama Blanca Micropigmentos i Stetika Gold Blanca Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 515-PE: Stetika Gama Roja Micropigmentos i Stetika Gold Roja Micropigmentos
Responsable de la posada en el mercat
ALKIMIA TECHNOLOGY AND STETIC S.A.U.
C/Ciudad de Frías 25. Nave 4. Polígon Industrial Camino de Getafe
28021 Madrid
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Aquests productes contenen alcohol isopropílic en concentracions superiors a les permeses d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s'inclou l'alcohol isopropílic.
Aquests productes no compleixen el Reglament (CE) 2020/2081.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquests productes.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades.
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+
Referència: PS/ALP-CM 0121/2024
Alerta Rapex: ---
Marca i nom comercial
RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+
Responsable de la posada en el mercat
Unilever España S.A.
Avda. Diagonal, 569 – 08029 – Barcelona
Lot/s:
0832913
Descripció del risc detectat
Aquest producte reivindica al seu etiquetatge una categoria de protecció solar “MOLT ALTA”, conforme al que indica la Recomanació de la Comissió, de 22 de setembre de 2006, relativa a l'eficàcia dels productes de protecció solar ia les declaracions sobre aquests.
Segons els resultats facilitats per l'OCU, la categoria per a aquest producte hauria de ser “ALTA”.
Aquesta empresa no ha presentat, fins ara, dades que demostrin que la composició del producte utilitzada per realitzar els seus assaigs és igual o equivalent a la fórmula comercialitzada.
Com que en aquest producte els resultats dels assaigs són divergents i, a més el fabricant no ha proporcionat dades que demostrin que la fórmula utilitzada als seus assajos és la mateixa, la AEMPS com a mesura de precaució ha adoptat mesures.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats del lot afectat distribuïdes d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot d’aquest producte deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
ALERTA NECTAR OF BIO - Les Cosmétiques Design Paris. Serum firmeza
Referència: PS/MCH-CM 0240/2023
Alerta Rapex: A12/00799/24
Marca i nom comercial
Nectar of bio - Les Cosmétiques Design Paris. Serum firmeza
Responsable de la posada en el mercat
INTERDIS (grup Carrefour)
93 avenue de Paris. 91300, Massy (França)
Lot/s:
249999
Descripció del risc detectat
El producte està contaminat microbiològicament per bacteris aerobis mesòfils (valor mesurat > 30.000 ufc/g) i per llevats i floridures (valor mesurat > 15.000 ufc/g).
S'ha detectat la presència del bacteri Burkholderia cepacia. Aquest bacteri suposa un risc per a persones
immunocompromeses.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
El producte és distribuït per Carrefour España.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats del lot afectat d’aquest producte.
- la recuperació de les unitats del lot afectat que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i contacteu amb Carrefour España per gestionar la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
VICHY Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte VICHY Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+
Referència: PS/ALP-CM 0127/2024
Alerta Rapex: ---
Marca i nom comercial
VICHY Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+
Responsable de la posada en el mercat
COSMETIQUE ACTIVE INTERNATIONAL
TSA 75000 93584 ST OUEN CEDEX FR, 93584, SAINT OUEN, France
Lot/s:
54X200
Descripció del risc detectat
Aquest producte reivindica al seu etiquetatge una categoria de protecció solar “MOLT ALTA”, conforme al que indica la Recomanació de la Comissió, de 22 de setembre de 2006, relativa a l'eficàcia dels productes de protecció solar i a les declaracions sobre aquests.
Segons els resultats facilitats per l'OCU, la categoria per a aquest producte hauria de ser “ALTA”.
Aquesta empresa no ha presentat, fins ara, dades que demostrin que la composició del producte utilitzada per realitzar els seus assaigs és igual o equivalent a la fórmula comercialitzada.
Com que en aquest producte els resultats dels assaigs són divergents i, a més, el fabricant no ha proporcionat dades que demostrin que la fórmula utilitzada als seus assajos és la mateixa, la AEMPS com a mesura de precaució ha adoptat mesures.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats del lot afectat distribuïdes d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot d’aquest producte deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
BIOTHERM Waterlover Face Sunscreen SPF 50+
Referència: PS/ALP-CM 0128/2024
Alerta Rapex: ---
Marca i nom comercial
BIOTHERM Waterlover Face Sunscreen SPF 50+
Responsable de la posada en el mercat
PRESTIGE & COLLECTIONS INTERNATIONAL
TSA 75000 93584 ST OUEN CEDEX FR, 93584, SAINT OUEN, France
Lot/s:
40X300
Descripció del risc detectat
Aquest producte reivindica al seu etiquetatge una categoria de protecció solar “MOLT ALTA”, conforme al que indica la Recomanació de la Comissió, de 22 de setembre de 2006, relativa a l'eficàcia dels productes de protecció solar i a les declaracions sobre aquests.
Segons els resultats facilitats per l'OCU, la categoria per a aquest producte hauria de ser “ALTA”.
Aquesta empresa no ha presentat, fins ara, dades que demostrin que la composició del producte utilitzada per realitzar els seus assaigs és igual o equivalent a la fórmula comercialitzada.
Com que en aquest producte els resultats dels assaigs són divergents i, a més, el fabricant no ha proporcionat dades que demostrin que la fórmula utilitzada als seus assajos és la mateixa, la AEMPS com a mesura de precaució ha adoptat mesures.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats del lot afectat distribuïdes d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot d’aquest producte deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Matrix Biolage Smooth-Therapie
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada del producte Matrix Biolage Smooth-Therapie
Referència: PS/MCH-CM 0162/2024
Alerta Rapex: A12/00597/24
Marca i nom comercial
Matrix Biolage Smooth-Therapie
Responsable de la posada en el mercat
MATRIX 15
Rue Saint Florentin, 75008, París, Francia
Lot/s:
desconegut
Descripció del risc detectat
A la llista d'ingredients del producte figura butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa a l'annex II - Llista de substàncies prohibides en productes cosmètics, amb el número d'ordre 1666, estant prohibit el seu ús en productes cosmètics.
El producte incompleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Allienate de naturmais
Referència: PS/MCH-CM 0117/2024
Alerta Rapex: A12/00549/24
Marca i nom comercial
Allienate de naturmais
Responsable de la posada en el mercat
Fragancias MAIS
C/ Cataluña,12 P.I. Los Torraos
Ceutí, 30562, Murcia
Lot/s:
210235
Descripció del risc detectat
A la llista d'ingredients del producte figura butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa a l'annex II - Llista de substàncies prohibides en productes cosmètics, amb el número d'ordre 1666, estant prohibit el seu ús en productes cosmètics.
El producte incompleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquest lot d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest lot d’aquest producte deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
NotificaCS. Obre en una nova finestra.
Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris
ALERTA NUKY CREMA HIDRATANTE SOFT
Referència: PS/CBV-CM 1244/2023
Alerta Rapex: A12/03010/23
Marca i nom comercial
Nuky Crema Hidratante Soft
Responsable de la posada en el mercat
AROM, S.A.
Carretera de Molina a Fortuna, Km 2
30500 - Molina de Segura (Múrcia)
Lot/s:
211125, 211001, 210726
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquest producte cosmètic s’indica que conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Els lots afectats d’aquest producte cosmètic no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats dels lots afectats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA AIGUA BIDESTILADA ORRAVAN
Referència: PS/MCH-CM 0030/2024. Nota informativa COS, 01/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
AGUA BIDESTILADA ORRAVAN
Responsable de la posada en el mercat
REIG JOFRE GROUP
Gran Capitán, 10.
08970 -Sant Joan Despí (Barcelona)
Lot/s:
Tots els lots fabricats els anys:
Any 2022, lots: 2105, 2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206.
Any 2023, lots: 2301, 2302, 2303, 2304, 2305, 2306, 2307, 2308, 2309.
Descripció del risc detectat
Des de la Subdirecció General d'Ordenació i Qualitat Sanitàries i Farmacèutiques del Departament de Salut s’ha informat a l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris de la contaminació dels lots 2305, 2307 i 2308 del producte Aigua bidestilada Orravan amb el bacteri Burkholderia cepacia.
No pot descartar-se la seva presència en la resta de lots pel fet que el procés de fabricació del producte no dóna garanties suficients que altres lots no es puguin haver contaminat durant la fabricació i al fet que el producte no porta cap sistema conservant que el protegeixi enfront d'una possible contaminació.
El producte incompleix el Reglament (CE) núm. 1223/2009 perquè no es presenta amb una finalitat exclusiva o principal cosmètica. La funció indicada en el seu etiquetatge, “control i anàlisi”, no és una finalitat pròpia dels productes cosmètics. Tampoc no hi consta la data de caducitat mínima.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- la immobilització i el cessament, de manera immediata, de l’ús de totes les unitats dels lots afectats d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda i establiments on s'usin
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats dels lots afectats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
STAR NATURE con fragancia de FRESAS CON NATA
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte STAR NATURE con fragancia de FRESAS CON NATA.
Referència: PS/MCH-CM 1066 2023
Alerta Rapex: A12/00035/24
Marca i nom comercial
STAR NATURE con fragancia de FRESAS CON NATA
Responsable de la posada en el mercat
M.C.I. Manufacturing Group S.L.
C/ Fray Luis de León
07011. Palma de Mallorca
Lot/s:
2443
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients del lot afectat d’aquest producte cosmètic s’indica que conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
El lot afectat d’aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats del lot afectat de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Esmalts d’ungles Gelaze
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots d'esmalts d’ungles de la marca Geláze China Glaze.
Referència: PS/MCH-CM 1126/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Diversos esmalts d’ungles de la marca Geláze China Glaze
Responsable de la posada en el mercat
AII LIMITED UK
47 Castle Street, RG1 7SR
Reading Berkshire (Regne Unit)
Lot/s:
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-what a pansy 82268, 14ml, lot/s 5A12A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-a waltz in the park 84236, 9,76ml, lot/s 1D21A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-caribbean temptation 81678, 9,76ml, lot/s 6G26A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-purple panic 81683, 9,76ml, lot/s 5J29A, 5G06A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-evening seduction 82245, 9,76ml, lot/s 7C13A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-lubu heels 81731, 9,76ml, lot/s 6L04A, 4M22A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-liquid leather 81654, 9,76ml, lot/s 8K17A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-black diamond 81616, 14ml, lot/s 4K01A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-black diamond 81655,9,76ml, lot/s 5G01A, 5D20A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-diva bride 81730, 9,76ml, lot/s 5G25A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-bottoms up 82242, 9,76ml, lot/s 7E12A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-flip flop fantasy 81642, 14ml, lot/s 4H29A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-flip flop fantasy 81681, 9,76ml, lot/s 7G10A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-peachy keen 81732, 9,76ml, lot/s 4M17A, 4G16A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-high hopes 82248, 9,76ml, lot/s 5D21A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-coral star 81671, 9,76ml, lot/s 5A27A, 5E28A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-exceptionally gifted 81651, 9,76ml, lot/s 9A04A, 7G17A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-awakening 81669, 9,76ml, lot/s 6E10A, 5B06A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-below deck 81658, 9,76ml, lot/s 6M01A, 5A28A, 7E11A, 7L20A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-red pearl 81674, 9,76ml, lot/s 4B17A, 5A26A, 6D21A, 6F21A, 6J06A, 6L29A, 7K03A, 8A23A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-dance baby 82243, 9,76ml, lot/s 5C27A, 6J28A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-spontaneous 81659, 9,76ml, lot/s 5K09A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-sexy silhouette 81676, 9,76ml, lot/s 6A07A, 6G20A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-ahoy! 81677, 9,76ml, lot/s 7G10A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-rich&famous 81680, 9,76ml, lot/s 6F21A, 7B24A, 9B08A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-make an entrance 81679, 9,76ml, lot/s 6G26A, 8C05A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-frostbite 81720, 9,76ml, lot/s 8F13A
- Geláze China Glaze esmalte en gel y capa base LED/UV-fifth avenue 81668, 9,76ml, lot/s 7G12A
Descripció del risc detectat
Els productes contenen HEMA i DI-HEMA TRIMETHYLHEXYL DICARBAMATE. Aquestes substàncies estan incloses en l'annex III (llista de les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes) del Reglament (CE) 1223/2009.
En l'etiquetatge dels productes no s'adverteix de les precaucions particulars d'ús indicades en l'annex III en relació a aquestes substàncies: “Només per a ús professional” i “Pot provocar una reacció al·lèrgica”.
D'altra banda, a l'etiquetatge dels productes no hi consta una persona responsable a la UE.
Els lots afectats d’aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats dels lots afectats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Diversos productes Fragancias MAIS
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots dels productes cosmètics: Lingot de naturmais, Narciso de naturmais, Diore de naturmais i Bossic pour home.
Referència: PS/MCH-CM 1281;1283;1284;1289/2023
Alerta Rapex: A12/03089/23, A12/03098/23, A12/03101/23, A12/03112/23
Marca i nom comercial
Lingot de naturmais, Narciso de naturmais, Diore de naturmais i Bossic pour home
Responsable de la posada en el mercat
Fragancias MAIS
C/ Cataluña,12 P.I. Los Torraos
Ceutí, 30562 (Múrcia)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients de tots aquests productes cosmètics s’indica que contenen butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
ALERTA LACTOVIT MEN SENSITIVE ULTRA HIDRATING 3 IN 1 SHOWER GEL I LACTOVIT MEN ACTIVE REVITALIZING 2 IN 1 SHOWER GEL.
Referència: PS/MCH-CM 1236;1237/2023
Alerta Rapex: A12/02982/23 i A12/02987/23
Marca i nom comercial
- Lactovit MEN Sensitive ultra hidrating 3 in 1 shower gel
- Lactovit MEN Active revitalizing 3 in 1 shower gel
Responsable de la posada en el mercat
AC MARCA PERSONAL CARE S.L.U
Av. Carrilet, 293-297
08907 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Lot/s:
− Lactovit MEN Sensitive ultra hidrating 3 in 1 shower gel: només el lot 006652
− Lactovit MEN Active revitalizing 3 in 1 shower gel: només el lot 824088
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Els lots afectats d’aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats dels lots afectats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Diversos productes Fragancias Mais
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de lots dels productes Fragancias Mais: NavyBlue, The once, Invencible, n° 55, Polo Sur i Alude Sport.
Referència: PS/MCH-CM 1235/2023
Alerta Rapex: A12/02793/23, A12/02799/23, A12/02800/23, A12/02858/23, A12/02875/23 i A12/02941/23
Marca i nom comercial
− NavyBlue
− The once
− Invencible
− n° 55
− Polo Sur
− Alude Sport
Responsable de la posada en el mercat
Fragancias MAIS
C/ Cataluña,12 P.I. Los Torraos
Ceutí, 30562. Múrciaot/s:
− NavyBlue – tots els lots The once – només el lot 201775
− Invencible – tots els lots
− n° 55 – tots els lots
− Polo Sur – tots els lots
− Alude Sport – tots els lots
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Els lots afectats d’aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats dels lots afectats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA RETIRADA D'ALGUNS LOTS DE DIVERSOS PRODUCTES COSMÈTICS DE L'EMPRESA JESUS GOMEZ SL (actualment LABORATORIOS NEUM SPAIN SL).
Referència: PS/CBV-CM 1163;1170;1180;1181;1187; 1188/2023
Alerta Rapex:
A12/02865/23
A12/02874/23
A12/02899/23
A12/02900/23
A12/02908/23
A12/02909/23
Marca i nom comercial
- Spray Corporal Perfumado FLOWER BY ENIO FOR HER LAURA ROSSI
- Spray Corporal Perfumado DEVONE GAVANA FOR HER LAURA ROSSI
- Spray Corporal Perfumado ADORE DIONNE FOR HER LAURA ROSSI
- Spray Corporal Perfumado ANGELIA FOR HER LAURA ROSSI
- Eau de Parfum ONE CLIO Laura Rossi
- Spray Corporal Perfumado AILEEN FOR HER LAURA ROSSI
Responsable de la posada en el mercat
JESUS GOMEZ SL (actualment LABORATORIOS NEUM SPAIN SL)
C/ Germanells, 8
46138 - Rafelbuñol (València)
Lot/s:
- Spray Corporal Perfumado FLOWER BY ENIO FOR HER LAURA ROSSI – només el lot 187687
- Spray Corporal Perfumado DEVONE GAVANA FOR HER LAURA ROSSI – només el lot 187684
- Spray Corporal Perfumado ADORE DIONNE FOR HER LAURA ROSSI – només el lot 187683
- Spray Corporal Perfumado ANGELIA FOR HER LAURA ROSSI – només el lot 201785
- Eau de Parfum ONE CLIO Laura Rossi – només el lot 192464
- Spray Corporal Perfumado AILEEN FOR HER LAURA ROSSI – només el lot 201775
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients dels lots afectats d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
A més, en la llista d'ingredients de l'etiquetatge dels lots afectats dels productes Spray Corporal Perfumado FLOWER BY ENIO FOR HER LAURA ROSSI i Spray Corporal Perfumado ADORE DIONNE FOR HER LAURA ROSSI s’indica que contenen hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde. Aquesta substància també està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Els lots afectats d’aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats abans d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de lots afectats d’aquests de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Spray Corporal Perfumado ADORE DIONNE FOR HER LAURA ROSSI Spray Corporal Perfumado AILEEN FOR HER LAURA ROSSI
Spray Corporal Perfumado DEVONE GAVANA FOR HER LAURA ROSSI Spray Corporal Perfumado ANGELIA FOR HER LAURA ROSSI
Spray Corporal Perfumado DEVONE GAVANA FOR HER LAURA ROSSI
Spray Corporal Perfumado FLOWER BY ENIO FOR HER LAURA ROSSI
ALERTA ECRAN LEMONOIL SPRAY PROTECTOR INVISIBLE SPF 30 i de tots els lots del producte cosmètic ECRAN AFTERSUN CREMA DOBLE ACCION NUTRE Y REPARA.
Referència: PS/MCH-CM 1111;1201/2023
Alerta Rapex: A12/02791/23 i A12/02922/23
Marca i nom comercial
ECRAN LEMONOIL SPRAY PROTECTOR INVISIBLE SPF 30
ECRAN AFTERSUN CREMA DOBLE ACCION NUTRE Y REPARA
Responsable de la posada en el mercat
LABORATORIOS GENESSE
Avda. Carrilet, 293-299
08907 L’Hospitalet de Llobregat
Lot/s:
ECRAN LEMONOIL SPRAY PROTECTOR INVISIBLE SPF 30: només el lot 1842775
ECRAN AFTERSUN CREMA DOBLE ACCION NUTRE Y REPARA: Tots els lots
Descripció del risc detectat
Aquests productes cosmètics contenen butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
GEL POLISH WEMMI
Alerta retirada de tots els lots del producte cosmètic GEL POLISH 15ML WEMMI.
Referència: PS/MCH-CM 1080/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
GEL POLISH 15ML WEMMI
Responsable de la posada en el mercat
WEMMI MEKO S.L.
C/ Grail, 27 nau
41008 Sevilla
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic presenta els següents riscos:
- Conté els ingredients HEMA i DI-HEMA TRIMETHYLHEXYL DICARBAMATE, substàncies que estan incloses en l'Annex III (llista de les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics a excepció de les restriccions establertes) del Reglament (CE) 1223/2009
- L’ etiquetatge del producte no indica les precaucions particulars d’ús indicades en l'Annex III en relació amb aquestes substàncies com són “Només per a ús professional” i “Pot provocar una reacció al·lèrgica”.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
La Conselleria de Salut i Consum d'Andalusia ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
DIVERSOS PRODUCTES DE LES MARQUES MISSCOL i W&M
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots de diversos productes de les marques MISSCOL i W&M
Referència: PS/MCH-CM 1082/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Diversos productes de les marques MISSCOL i W&M:
- Espuma volumen-VOL Marca Misscol
- Espuma Fuerte- FIJ Marca Misscol
- Espuma rizos-RIZ Marca Misscol
- Laca de fijacion fuerte Marca Misscol
- Laca de fijacion Extrafuerte Marca Misscol
- Tonico para Barba Marca W&M
- Aceite barba Marca W&M
- Balsamo para barba Marca W&M
- Crema definicion de rizos Marca W&M
- Gomina Marca W&M
- Pomada clasica Marca W&M
- Pomada clasica Marca W&M
- Cera mate Marca W&M
- Crema acrilica para hacer uñas Marca MM
- Esmalte para uñas Marca Seminail
- Tonico de rosas Marca Misscol
- Gel aloe vera rosa mosqueta Marca Misscol
- Emulsion acida calmante Misscol
- Aceite de masaje Marca Misscol
- Aceite post depilatorio Marca depilcol
Responsable de la posada en el mercat
WEMMI MEKO S.L.
C/ Grail, 27 nau
41008 Sevilla
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquests productes cosmètics contenen butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
ALERTA PRODUCTES LEMON CLEAR
Referència: PS/CBV-CM 1069/2023
Alerta Rapex: A12/02692/23
Marca i nom comercial
LEMON CLEAR - Soin correcteur de tâches
Responsable de la posada en el mercat
Black magnifique
5 rue Leperdit
56300 – Pontivy (França)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic conté clobetasol propionat, en concentració de 0,03% en pes. Aquesta substància pertany a la família dels glucocorticoides i està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
El producte es ven en comerç en línia a través de la pàgina web eBay.
Mesures adoptades
Les autoritats franceses han comunicat la mesura voluntària de retirada del producte del lloc web des d’on es ven.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
ALERTA MA BRUME FRAICHEUR –LABORATOIRE GIPHAR
Referència: PS/CJB-CM 921 2023
Alerta Rapex: A12/02345/23
Marca i nom comercial
Ma brume fraicheur - Laboratoire Giphar
Responsable de la posada en el mercat
Sogiphar (Giphar groupe)
38 bis rue du fer à moulin. 75005 Paris (França)
Distribuïdor a Espanya:
PRIMAPRIX
C/ Labrador S/N 1
28005 Madrid
Lot/s:
119C23
Descripció del risc detectat
En el lot afectat s’hi ha detectat una contaminació microbiològica, pel bacteri Burkholderia cepacia, superior a 2500 ufc/g.
Degut als elevats nivells de contaminació detectats, aquest producte cosmètic és susceptible de ser nociu per a la salut de grups de població vulnerables com, per exemple, persones immunocompromeses tot i que s’utilitzi segons el seu ús previst.
El producte no compleix l'article 3 (seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització i ús del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats del lot afectat distribuïdes.
- la recuperació de les unitats del lot afectat que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata, llanceu-la o bé adreceu-vos a l’establiment on la vàreu comprar per tornar-los-hi i què us retornin l’import que vàreu pagar.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Accepteu les unitats del lot afectat que us tornin els vostres clients i retorneu-los-hi l’import que varen pagar.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lot afectat, així com les unitats que us puguin tornar els vostres clients.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
ALERTA NIKE EAU DE TOILETTE NATURAL SPRAY WOMAN AZURE i NIKE EAU DE TOILETTE NATURAL SPRAY WOMAN GREEN
Referència: PS/CBV-CM 865/2023 i PS/CBV-CM 902/2023
Alerta Rapex: A12/02231/23 i A12/02318/23
Marca i nom comercial
NIKE Eau de Toilette Natural Spray Woman Azure
NIKE Eau de Toilette Natural Spray Women Green
Responsable de la posada en el mercat
DE RUY PERFUMES S.A.U
Polígono Industrial La Red - C/La Red Seis, nº2
41500 - Alcalá de Guadaira (Sevilla)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquests productes cosmètics contenen butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
ALERTA EMOJI BODY SPRAY
Referència: PS/MCH-CM 615 2023
Alerta Rapex: A12/01838/23
Marca i nom comercial
Emoji Body spray
Responsable de la posada en el mercat
Air-Val Internacional S.A
c/ Ayala, 82,
28001. Madrid
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA COSMETIC AROM LECHE CORPORAL INFANTIL
Referència: PS/CBV-CM 603/2023
Alerta Rapex: A12/01861/23
Marca i nom comercial
AROM Leche Corporal Infantil
Responsable de la posada en el mercat
AROM, S.A,
Carretera de Molina a Fortuna, Km. 2
30500 - Molina de Segura (Murcia)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA MAKARI NATURALLE CAROTONIC EXTRÊME LOTION CORPS ÉCLAIRCISSANTE
Referència: PS/MCH-CM 974/2023
Alerta Rapex: A12/02441/23
Marca i nom comercial
Makari naturalle carotonic extrême lotion corps éclaircissante
Responsable de la posada en el mercat
MAKARI DE SUISSE
18, Boulevard de Strasbourg,
75010, PARIS, França
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté hidroquinona, en concentració de 4% en pes. Aquesta substància està inclosa en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
El producte es ven en comerç en línia a través de la pàgina web Amazon.
Mesures adoptades
Les autoritats franceses han comunicat la mesura voluntària de retirada del producte del lloc web des d’on es ven.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
ALERTA AMALFI LACA I AMALFI ESPUMA
AMALFI Laca Fijación Fuerte Oro, AMALFI Laca Fijación Fuerte Negra, AMALFI Laca Argán i AMALFI Espuma Moldeadora Fijación Extrafuerte
Referència: PS/MCH-CM 941;949;955;966 2023
Alerta Rapex: A12/02382/23, A12/02392/23, A12/02399/23, A12/02413/23
Marca i nom comercial
AMALFI Laca Fijación Fuerte Oro
AMALFI Laca Fijación Fuerte Negra
AMALFI Laca Argán
AMALFI Espuma Moldeadora Fijación Extrafuerte
Responsable de la posada en el mercat
QUIMI ROMAR, S.L.
Ctra. Moncada-Náquera CV-315 Km 11,2
Náquera (València)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Els productes contenen butylphenyl methylpropional inclòs en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
MARTINELIA UNICORN ARE REAL ESTUCHE DE MAQUILLAJE.
Referència: PS/MCH-CM 810/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
MARTINELIA UNICORN ARE REAL ESTUCHE DE MAQUILLAJE
REF. 30238
Responsable de la posada en el mercat
AQUARIUS COSMETIC, S.L.U.
c/ Picapedrers, 3. Pol. Ind. La Torruella,
08508 Les Masies de Voltregà (Barcelona)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
El producte és un estoig de maquillatge que conté bàlsams labials i ombres d'ulls.
En els bàlsams labials, s'hi ha detectat el colorant CI 45170, el qual està prohibit en productes cosmètics.
En les ombres d'ulls, s'hi han detectat els colorants CI 19140, CI 42090 CI 15850 i CI 15865, els quals no estan declarats en l'etiquetatge del producte.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
TINTES DE TATUATGE SWISS COLOR
Retirada del mercat de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Swiss Color.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Swiss Color
Referència: DPS/CMC/PSM. Nota informativa AEMPS BCP, 05/2023
Alerta RAPEX: -
Marca i nom comercial
SWISS COLOR. Productes afectats d'acord el número de registre AEMPS:
- Registre 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment
- Registre 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
- Registre 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment
Responsable de la posada en el mercat
SWISS COLOR ESPAÑA
C/ Arxiduc Lluis Salvador 43,1B
07004 Palma de Mallorca (Illes Balears)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Els productes afectats contenen alcohol isopropílic en una concentració superior a la permesa d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou l’alcohol isopropílic.
Aquests productes no compleixen el Reglament (UE) 2020/2081.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els productes afectats.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
IDC INSTITUTE FRUITY LIP GLOSS (Brillo labial con sabor de frutas)
Referència: PS MCH-CM 746 2023
Alerta Rapex: A12/02063/23
Marca i nom comercial
IDC INSTITUTE FRUITY LIP GLOSS (Brillo labial con sabor de frutas)
Responsable de la posada en el mercat
AQUARIUS COSMETIC, S.L.U.
c/ Picapedrers, 3. Pol. Ind. La Torruella,
08508 Les Masies de Voltregà (Barcelona)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic presenta els següents riscos:
- Té un aspecte similar al d'una cirera i, a més, el seu sabor de fruita, fa que pugui confondre's amb un aliment, la qual cosa suposaria un perill per a la seguretat o la salut de les persones. A més, s'ha comprovat que la part superior, que simula la tija de la cirera, es desprèn amb facilitat, cosa que pot suposar un risc d'ennuegada. El producte incompleix l'article 3 del Reglament 1223/2009 referent a la seguretat dels productes cosmètics.
- Conté els ingredients linalool i hexyl cinnamal (entrades 84 i 87 de l'Annex III de l’esmentat Reglament, respectivament) en concentracions superiors a 0,001%, el quals no estan indicats en la llista d'ingredients. Tots dos ingredients han d'indicar-se en la llista d'ingredients quan la seva presència superi el 0,001% en productes que no s'esbandeixen. El producte incompleix l'article 14 del Reglament 1223/2009, referent a les restriccions per a les substàncies enumerades en els annexos.
- L'etiquetatge no indica el contingut nominal, cosa que fa que incompleixi la lletra b) de l'article 19 del Reglament 1223/2009.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
NUUD THE CAREFREE DEODORANT
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic Nuud the carefree deodorant.
Referència: PS/CJB-CM 828 2023
Alerta Rapex: En tramitació
Marca i nom comercial
NUUD THE CAREFREE DEODORANT
Responsable de la posada en el mercat
NUUD B.V.
Antony Fokkerweg, 3
1059 Amsterdam (Països Baixos)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha rebut 4 notificacions d'efectes greus no desitjats relacionats amb l'ús d’aquest producte, tot i haver seguit les instruccions d’ús. Aquests efectes no desitjats consistien en l'aparició de quists dolorosos a la zona d'aplicació. Això va requerir, en tres d'ells, un tractament antibiòtic i, en un cas, intervenció quirúrgica per eliminar el quist.
Després de l'anàlisi dels casos i la informació tècnica que ha proporcionat la persona responsable sobre aquest producte cosmètic, es conclou que els efectes no desitjats observats podrien estar relacionats amb la consistència i la naturalesa oliosa del producte, la qual cosa podria afavorir l'obstrucció dels porus en la zona d'aplicació del producte (aixelles). Aquest fet, lligat a les característiques de la pell de la zona d'aplicació que fa que estigui sotmesa a una oclusió anatòmica i a la fricció permanent, augmentaria el risc de formació de quists i la infecció microbiana.
No obstant això, cal assenyalar que, d’acord la informació disponible en aquest moment, la composició qualitativa i quantitativa del producte és conforme al Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament voluntari de la comercialització.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes, de manera voluntària.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
PRADY PERFUMS
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots de diferents productes cosmètics Prady perfums.
Referència: PS/CJB-CM 629-641 2023
Alerta Rapex: A12/01909/23, A12/01918/23, A12/01921/23, A12/01888/23, A12/01987/23, A12/01952/23, A12/01919/23, A12/01914/23, A12/01910/23, A12/01915/23, A12/01909/23, A12/01944/23, A12/01994/23, A12/01964/23, A12/01920/23, A12/01911/23, A12/01917/23, A12/01912/23, A12/01916/23, A12/01977/23, A12/01976/23, A12/01913/23, A12/01970/23, A12/02004/23, A12/01960/23, A12/01986/23
Marca i nom comercial
PRADY PARFUMS (diversos productes)
Responsable de la posada en el mercat
LABORATORIOS PRADY NORMAPIEL S.L.U.
P.I. Los torraos C/ Asturias nº15,
30562, Múrcia
Lot/s:
- COLONIA DARKY´S FEMME 100ML: lots 2019001582, 2021002429, 2020006273 i 2020008456
- COLONIA PINK DE PRADY FEMME 100ML: lot 2019006549
- COLONIA ROCO HOMME 100ML: lot 2019006035
- COLONIA TOUCH TATUS FEMME 100 ML: lot 2019004471
- COLONIA BLUE CODICE FEMME EUROPA 100ML: lot 2018001411
- CAROL PURPLE EAU DE TOILETTE SPRAY 100 ML: lot 2018015153
- OK THE ONE HOMME 100ML: lot 2018008341
- COLONIA LOVE IN LOVE FEMME EUROPA 100ML: lot 2018000819
- COLONIA MADEMOISELLE FEMME 100ML: lots 2018002730 i 2017007530
- COLONIA MISS CHERIE FEMME 100ML: lot 2018009248
- COLONIA VALIANT FEMME EUROPA 100ML: lot 2017004179
- COLONIA 1 ONE HOMME 100ML: lot 2019000059
- COLONIA CR CAROL FEMME 100ML: lots 2018014400, 2018019063, 2019001710, 2019006842, 2019008007 i D19063
- PLACERES FEMME EAU DE TOILETTE SPRAY 100 ML: lot 2018017008
Descripció del risc detectat
Els productes contenen butylphenyl methylpropional inclòs en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lots afectats.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
MEDISKIN DB GEL LIMPIADOR DE MANOS con alcohol
Referència: PS/CJB-CM 611 2023
Alerta Rapex: A12/01868/23
Marca i nom comercial
MEDISKIN DB GEL LIMPIADOR DE MANOS con alcohol
Responsable de la posada en el mercat
ROSA IMPEX LTD
8, Tzar Kaloyan str.
4000, Plovdiv, Bulgària
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté butylphenyl methylpropional inclòs en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS
ALERTA EMOJI EAU DE TOILETTE
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic Emoji eau de toilette.
Referència: PS/CJB-CM 573 2023
Alerta Rapex: A12/01730/23
Marca i nom comercial
EMOJI EAU DE TOILETTE
Responsable de la posada en el mercat
AIR-VAL INTERNACIONAL S.A
c/Ayala, 82
28001, Madrid
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté butylphenyl methylpropional inclòs en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA TINTES DE TATUATGE BLACK STEEL SUPPLIES
Retirada del mercat de tots els lots de diversos productes d'estètica:Tintes de tatuatge Black Steel Supplies.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Black Steel Supplies
Referència: DPS/CMC/PSM. Nota informativa AEMPS BCP, 03/2023
Alerta RAPEX:A12/01329/23
Marca i nom comercial
SKIN COLORS i PANTHERA. Productes afectats d'acord el número de registre AEMPS:
- Registre 402-PE: Skin Colors Ice Blue Gama azul/ Skin Colors Blue Sky/ Skins Color Pretty Blue/ Skin Colors Blue Balls/ Skin Colors Dark Purple
- Registre 403-PE: Panthera XXX Tribal black Gama negra/ Panthera Black Ink/ Panthera Dark/ Phantera Light
- Registre 404-PE: Skin Color Lemon Yellow Gama Amarilla/ Golden Yellow Gama Amarilla/Orange Gama Amarilla/ Lime Green Gama Amarilla
- Registre 405-PE: Skin Colors Viper Red Gama Roja/ Skin Colors Bloody Mary Red Gama Roja/ Skin Colors Red/Dum Gama Roja/ Skin Colors Magenta Gama Roja/ Skin Colors Brown Sugar Gama Roja
- Registre 406-PE: Skin Colors Light Green Gama Verde/ Skin Colors Amazonia Green Gama Verde/ Skin Colors Dragon Green Gama Verde
- Registre 407-PE: Skin Colors Power White Gama Blanca/ Skin Colors Lavender Gama Blanca/ Skin Colors Skin Tone Gama Blanca/ Skin Colors Rose Pink Gama Blanca/ Skin Colors Purple Gama Blanca/ Skin Colors Indian Brown Gama Blanca
- Registre 408-PE: Skin Colors Black Outline Gama Negra/ Skin Colors Tribal Black Gama Negra/ Skin Colors Light Sumy Gama Negra/ Skin Colors Silver Grey Gama Negra
Responsable de la posada en el mercat
BLACK STEEL SUPPLIES, S.L.
C/ De Sax, 40
03600 Elda (Alacant)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Els productes afectats contenen alcohol isopropílic en una concentració superior a la permesa d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou l’alcohol isopropílic.
Aquests productes no compleixen el Reglament (UE) 2020/2081.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els productes afectats.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Referència:
PS/MCH-CM 489/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
POP GIRL Color Tin
POP GIRL Beauty On-the-Go- Neon Pink
POP GIRL Nail Blockbuster
POP GIRL Beauty Case
POP GIRL Color Train case
POP GIRL Beauty Vanity Case
POP GIRL Mini Beauty Case Set
Responsable de la posada en el mercat
MARKWINS BEAUTY BRANDS INC
Polígon Industrial El Congost. Camí de Can Pla, 5
08170 - Montornès del Valles (Barcelona)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Els productes contenen:
- Bronopol (2-brom-2-nitropropane-1,3-diol), que no consta a l'etiquetatge, per la qual cosa s’incompleix el que s’estableix a la lletra g) de l'article 19 del Reglament (CE) 1223/2009;
- una concentració de phenoxiethanol menor de l'esperada;
- la barreja de conservants methylchloroisothiazolinone (MCI) i methylisothiazolinone (MI), prohibida en productes cosmètics que no s'esbandeixen, segons s’estableix a l'entrada 39 de l'Annex V Reglament (CE) 1223/2009.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Retirada del mercat d'un lot del producte cosmètic- tinta de tatuatge: Viking by dynamic- Dark green.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada d'un lot del producte cosmètic- tinta de tatuatge: Viking by dynamic- Dark green.
Referència: PS/AMM CM 423/2023/AE
Alerta RAPEX: A12/01329/23
Marca i nom comercial
VIKING BY DYNAMIC- DARK GREEN
Responsable de la posada en el mercat
Maimi Paint S.L.
c/ Ciudad de Sevilla 5, N-3-C
46988 Paterna (València)
Lot/s: LOT-DG-002-D1
Descripció del risc detectat
El producte conté plom (0.000106% ± 25% en pes), en una concentració superior a la permesa, d’acord l’apèndix 13 del Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que conten les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou el plom.
Aquest producte no compleix el Reglament (UE) 2020/2081.
Així mateix, aquest producte no està autoritzat per a la seva comercialització a Espanya, tot i que, per mitjà de l’enllaç www.nordictattoosupplies.com es pot adquirir, amb la informació en espanyol.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat.
- la recuperació del producte dels usuaris.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquest lot afectat i gestioneu la retirada de totes les unitats.
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu del lot afectat.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA Souza! princess cosmetics box
Referència:
PS/MCH-CM 521 2023
PS/MCH-CM 527 2023
Alerta Rapex:
A12/01539/23
A12/01540/23
Marca i nom comercial
SOUZA! PRINCESS COSMETICS BOX
Responsable de la posada en el mercat
TREFFINA INTERNATIONAL B.V.
Hurksestraat 1
5652AH, Eindhoven (Països Baixos)
Lot/s:
6164
Descripció del risc detectat
Els esmalts d'ungles contenen la substancia N-methylpyrrolidone, inclosa en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
A més, la tonalitat “pink” conté el colorant CI 12335 i la “rose” conté els colorants CI 12335 i CI 21095, els quals no estan inclosos en l'Annex IV (llista de colorants permesos en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu del lot afectat.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA AMALFI JABON
Referència: PS/CJB-CM 455 2023
Alerta Rapex: A12/01446/23
Marca i nom comercial
AMALFI JABÓN EN CREMA DERMOMOUSSE
Responsable de la posada en el mercat
QUIMI ROMAR SL
Ctra. Moncada - Náquera CV-315 Km 11.2
46199 Náquera (Valencia)
Lot/s: TOTS
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA ESSENCE CAMOUFLAGE+ MATT concealer 50 warm toast
Referència: PS/MCH-CM 435 2023
Alerta Rapex:
Marca i nom comercial
Essence Camouflage+ MATT concealer 50 warm toast
Responsable de la posada en el mercat
Cosnova GmbH
Am Limespark, 2, 65843, Frankfurt (Alemanya)
Distribuïdor a Espanya:
Future Cosmetics S.L.
Torrente Can Mateu, 33 B
08329, Teià (Barcelona)
Lot/s:
0DBCB
0DBCA
0CBCA
Descripció del risc detectat
S'ha detectat una contaminació per bacteris aerobis mesòfils (identificades com a Pseudomones aeruginosa).
Degut als elevats nivells de contaminació detectats, aquest producte cosmètic és susceptible de ser nociu per a la salut de grups de població vulnerables, com per exemple, persones grans o immunodeprimides) quan s’utilitzi segons el seu ús previst. És un producte d'aplicació a la cara, a la zona dels ulls i altres zones properes a les mucoses).
El producte no compleix l'article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
-
el cessament de la comercialització i ús dels lots afectats d’aquest producte.
-
la retirada del mercat de les unitats dels lots afectats distribuïdes.
-
la recuperació de les unitats dels lots afectats que estiguin a disposició dels consumidors.
Recomanacions als consumidors
-
No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
-
Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata, llanceu-la o bé adreceu-vos a l’establiment on la vàreu comprar per a què us retornin l’import que vàreu pagar.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
-
Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
-
Accepteu les unitats dels lots afectats que us tornin els vostres clients i torneu-los-hi l’import que varen pagar.
-
Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lots afectats, així com les unitats que us puguin tornar els vostres clients.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA KISSION GEL DE BLANCHIMENT DES DENTS KIT
Referència: PS/CJB-CM 436 2023
Alerta Rapex: A12/01425/23
Marca i nom comercial
Kission gel de blanchiment des dents kit, blanchiment dentaire à domicile (10 pcs)
Responsable de la posada en el mercat
La persona responsable és desconeguda.
El producte és distribuït per AMAZON EU
Lot/s: TOTS
Descripció del risc detectat
L'article 14 del Reglament (CE) 1223/2009 estableix que els productes cosmètics no contindran substàncies incloses a l'annex III (Llista de les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes). El peròxid d'hidrogen està inclòs en aquest Annex III amb el número d’ordre 12d) amb una concentració màxima del 0,1% en els productes cosmètics.
En el producte afectat, la concentració de peròxid d’hidrogen és del 7,7%, la qual cosa fa
que no compleixi el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització online.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA PRODUCTE OPTISANA ALCOHOL 96º
Referència: PS/CFG – CM 419/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Optisana alcohol 96º con cloruro de benzalconio antiséptico para piel sana
Responsable de la posada en el mercat
LABORATORIOS MONTPLET, S. L. U.
C/ Vía Trajana, 56-59
08020, Barcelona
Lot/s: 30362
Descripció del risc detectat
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha rebut una denúncia referent al lot afectat d’aquest producte en què s'indica que aquest producte estaria incomplint la normativa
per comercialitzar-se amb un etiquetatge incorrecte ja què el contingut de l'envàs és peròxid d'hidrogen, quan en l'etiqueta s’indica que el contingut és alcohol etílic 96° reforçat amb
clorur de benzalconi.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització i ús del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
- l’inici de la investigació del cas.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu del lot afectat.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA KEEN STROCK CONTROL STYLING MOUSSE
Referència: PS/CJB-CM 269 2023
Alerta Rapex: A12/01022/23
Marca i nom comercial
KEEN STROCK CONTROL STYLING MOUSSE
Responsable de la posada en el mercat
INCOSPEL SL
Carretera A-1239 Km4,6 Albalate de Cinca 22534 (Osca)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA POP GIRLS MINI BEAUTY CASE SET
Referència: PS/CBV-CM 258/2023
Alerta Rapex: A12/00960/23
Marca i nom comercial
POP GIRLS MINI BEAUTY CASE SET
Responsable de la posada en el mercat
Markwins Beauty Brands Inc
Polígono Industrial El Congost; Camí de Can Pla, 5
08170 - Montornès del Vallès (Barcelona)
Lot/s:
6220008 W
6210055 W
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic és un kit de maquillatge. Els següents esmalts d'ungles del kit contenen la barreja de conservants methylchloroisothiazolinone (MCI) i methylisothiazolinone (MI):
- Esmalt d'ungles vermell amb forma de cor.
- Esmalt d'ungles groc amb forma de cor.
L'ús d'aquesta barreja de conservants està prohibit en productes cosmètics que no s'esbandeixen segons l'Annex V (llista dels conservants admesos en els productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lots afectats.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA DE PRODUCTES COSMÈTICS, PRODUCTES DE CURA PERSONAL I/O BIOCIDES. SEYNDOR MEN.
Referència: PS/CBV-CM 113-116 2023/AE
Alerta Rapex:
A12/00248/23
A12/00249/23
A12/00256/23
A12/00258/23
Marca i nom comercial
Skeyndor Men Shine Control 24 H Aqua Emulsion
Skeyndor Men Smoothing Shaving Gel
Skeyndor Men Daily Detox Face Wash
Skeyndor Men Redness Preventing After Shave
Responsable de la posada en el mercat
SKEYNDOR SLU
C/ NAVAS DE TOLOSA 148
08223 – TERRASSA
Lot/s:
Skeyndor Men Shine Control 24 H Aqua Emulsion – 10X076
Skeyndor Men Smoothing Shaving Gel - 014022
Skeyndor Men Daily Detox Face Wash – 04Y024
Skeyndor Men Redness Preventing After Shave – 02Y091
Descripció del risc detectat
Els lots afectats d’aquests productes contenen la substància prohibida butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics), la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
La persona responsable ha informat que, l'únic producte del qual queden unitats disponibles a Espanya, és de SKEYNDOR MEN DAILY DETOX FACE WASH (lot 04Y024).
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars, el cessament de la comercialització i la retirada del mercat de totes les unitats dels lots afectats d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats dels lots afectats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA DE PRODUCTES COSMÈTICS, PRODUCTES DE CURA PERSONAL I BIOCIDES. FRAGANCIAS MAIS
Referència: PS/CBV-CM 214-215-217/ 2023
Alerta Rapex:
A12/00747/23
A12/00748/23
A12/00750/23
Marca i nom comercial
Fragancias Mais Eterna
Fragancias Mais The Once De Naturmais Pour Elle
Fragancias Mais Rosas Blancas
Responsable de la posada en el mercat
FRAGANCIAS MAIS
c/ Cataluña, 12. P.I. Los Torraos Ceuti
30562 – MURCIA
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquests productes cosmètics contenen 2-(4-tert-Butilbencil) propionaldehid. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (Llista de substàncies prohibides en productes cosmètics), la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA DE PRODUCTES COSMÈTICS, PRODUCTES DE CURA PERSONAL I BIOCIDES - PARFUMS CODIBEL, S.L.
Referència: PC-2023-01
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Vegeu a l’Annex la relació dels productes cosmètics afectats (aigües de colònia i perfums) PARFUMS CODIBEL S.L.
Responsable de la posada en el mercat
PARFUMS CODIBEL, SL
Carrer Noi del Sucre, 33
08840 Viladecans
Lot/s: tots
Annex. Relació de productes cosmètics afectats:
- Productes cosmètics fabricats en instal·lacions que no compleixen el Reial decret 85/2015:
Amor, Arcangel, Baby, Blue de compara caixa blava, Blue de compara caixa negra, Boys, Canal 5, Compara ultra, Deliciosa Dona, Egoismo, El milagro, Esencia, Fantasia, Femme metal.lic, Femme vidre, Fire and hit, For night woman, For one woman, Gaudi perfums, Girls, Latino absoluto, Narcissus, Rococo mademoiselle, Solamente compara, Tierra, Woman for night
- Productes cosmètics fabricats en instal·lacions que no compleixen el Reial decret 85/2015 i, a més, contenen Butylphenyl methylpropional (Lilial®) en la seva composició:
Acqua di compara, Anisais de Compara, Arenas Black and gold, Clinica de compara, Co de compara, Compara JPG, Compara perfums Paris, Dona compara, Dulce Compara (blau), Dulce Compara (marró), Femme 10, Femme 11, Femme 14, Femme 16, Femme 2, Femme 20, Femme 27, Femme 29, Femme 30, Femme 34, Femme 36, Femme 4, Femme 40, Femme 42, Femme 5, Femme 8, H.B.O.S ref 1008 (blau clar), Homme 21, Homme 26, Homme 3, Homme 7, Loren blau cel, Loren blau marí, Milenium, Olivia, Salvaje, Victorioso
- Productes cosmètics fabricats en instal·lacions que no compleixen el Reial decret 85/2015 i, a més, contenen Hydroxyisohexyl-3-cyclohexene en la seva composició:
Agua de Rocas, Ainhoa, Cleo, Flores by compara, H.B.O.S (negro), pot marró, Water de compara
- Productes cosmètics fabricats en instal·lacions que no compleixen el Reial decret 85/2015 i, a més, contenen Butylphenyl methylpropional (Lilial®) i Hydroxyisohexyl-3-cyclohexene en la seva composició:
Compara còdec, Klain one by compara
Descripció del risc detectat
Els productes que es relacionen a l'annex incompleixen el Reial 85/2018 i el Reglament (CE) 1223/2009 per haver estat fabricats en unes instal·lacions que no compleixen els requisits establerts al Reial decret 85/2018 per dur a terme la fabricació de productes cosmètics, per estar incorrectament etiquetats i/o contenir substàncies incloses a l'annex II del Reglament (CE) 1223/2009 (prohibides en productes cosmètics) com són el butylphenyl methylpropional i/o l'hydroxyisohexyl-3-cyclohexene. Així mateix, no hi ha constància que aquests productes hagin estat comunicats al Portal Europeu de Productes Cosmètics (CPNP).
Mesures adoptades
S’ha ordenat a l’empresa PARFUMS CODIBEL SL que cessi la comercialització i retiri del mercat totes les unitats dels productes cosmètics que es relacionen a l'annex.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels productes cosmètics afectats que es relacionen a l’Annex.
- Si disposeu d’alguna unitat d’algun d’aquests productes, no l’utilitzeu.
Recomanacions als distribuidors i punts de venda
- Si disposeu d’unitats d’algun dels productes cosmètics afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb aquest Servei, a través del correu electrònic salut@gencat.cat, per informar del nombre d’unitats d’aquests productes que teniu immobilitzades i per gestionar la seva recollida per part d’aquest Servei.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA DENTAL BLEACHING SYSTEM ORAL GEL
Referència: PS/MCH-CM 153 2023
Alerta Rapex: A12/00538/23
Marca i nom comercial
44% Peroxide Dental Bleaching System Oral Gel-teeth Whitening
Agent (10/6/4/3pc Set)
Responsable de la posada en el mercat
El producte és comercialitzat en Fruugo.com pel distribuïdor:
FRUUGO
Fountain Street, Ulverston
LA12 7EQ – Cumbria (Reino Unido)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Es tracta d'un producte de venda al públic en general a través d'una pàgina web que reivindicava: peròxid al 44%. El peròxid d'hidrogen està regulat en el Reglament (CE) núm. 1223/2009, annex III - Llista de les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes en una concentració màxima del 0,1%.
Posteriorment, les anàlisis del gel dessensibilitzant del kit van demostrar que el peròxid d'hidrogen estava dins dels límits legals (<0,1%).
El producte no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars, la retirada del producte de la venda online.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA Aquarius Cosmetic Marble Essence
Referència: PS/CBV-CM 046 2023/AE
Alerta Rapex: A12/00104/23
Marca i nom comercial
Aquarius Cosmetic Marble Essence, Tube Fragance
(Denominació notificada al CPNP: AQC FRAGRANCES MARBLE ESSENCE REF. 56022)
Responsable de la posada en el mercat
AQUARIUS COSMETIC, S.L.U.
C/ Picapedrers, 3. Pol. Ind. La Torruella
08508 - Les Masies de Voltregà (Barcelona)
Lot/s: 20201125
Descripció del risc detectat
El producte conté la substància prohibida butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics), la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
La persona responsable de la posada en el mercat d’aquest producte cosmètic ha comunicat que:
- El lot afectat per aquesta alerta (20201125) va ser comercialitzat durant l'any 2020 i finals de l'any 2021.
- Aquest producte va ser reformulat per eliminar la substància prohibida (butylphenyl methylpropional) de la composició i de l'etiquetatge al 2021.
- Actualment, aquest producte amb aquella composició ja no es comercialitza.
- Al gener de 2022, ja no disposava d’unitats d'aquest lot en el seu magatzem ni en els magatzems dels seus distribuïdors.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars, el cessament de la comercialització i la retirada del mercat de totes les unitats del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-lo d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats del lot afectat de
què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA WHITENING PEN
Referència: PS/MCH-CM 154 2023
Alerta Rapex: A12/00539/23
Marca i nom comercial
10 pc Teeth Whitening Pen Teeth Whitening Agent
Responsable de la posada en el mercat
El producte és comercialitzat en Fruugo.com pel distribuïdor:
FRUUGO
Fountain Street, Ulverston
LA12 7EQ – Cumbria (Reino Unido)
Lot/s:
05/05/2022
2022/04/10
Descripció del risc detectat
Es tracta d'un producte de venda al públic en general a través d'una pàgina web.
El peròxid d'hidrogen està regulat en el Reglament (CE) núm. 1223/2009, annex III - Llista de les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes, en una concentració màxima del 0,1%.
Dels dos lots analitzats, el lot 2022/04/10 contenia 2,66% de peròxid d'hidrogen, i el lot 05/05/2022 contenia 2,76% de peròxid d'hidrogen.
El producte no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars, la retirada del producte de la venda online.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lots afectats.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA PERFUMES ARIAN POUR FEMME, EAU DE TOILETTE
Retirada d'un lot del producte Lotus Valley PERFUMES. ARIAN POUR FEMME, Eau de toilette
Referència: PS/MCH-CM 0051/2024
Alerta Rapex: A12/00317/24
Marca i nom comercial
Lotus Valley PERFUMES
ARIAN POUR FEMME. Eau de toilette
Responsable de la posada en el mercat
STAR IMPEX, s.r.o
Náchodská 2907, 193 00, Praha 9
Horní Poernice, Txèquia
Lot/s:
LV012020
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients d’aquest producte cosmètic s’indica que conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats del lot afectat de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA TINTES DE TATUATGE VIKING INK DYNAMIC FOREST GREEN
Retirada del mercat de tots els lots de productes d'estètica:Tintes de tatuatge VIKING INK DYNAMIC FOREST GREEN.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic- tinta de tatuatge: Viking ink dynamic forest green
Referència: PS/AMM CM 45/2024/AE
Alerta RAPEX:A12/00284/24
Marca i nom comercial
VIKING INK DYNAMIC FOREST GREEN
Responsable de la posada en el mercat
Maimi Paint S.L.
c/ Ciudad de Sevilla 5, N-3-C
46988 Paterna (València)
Lot/s: LOT-DG-002-D1
Descripció del risc detectat
El producte conté arsènic (2.80 ± 0.76 mg/kg) i cobalt (1.22 ± 0.38 mg/kg) en concentracions superiors a les permeses d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s'inclouen l'arsènic, el cobalt i el níquel.
D'altra banda, el producte conté níquel (5.34 ± 1.32 mg/kg), quan el producte està etiquetat com “nickel free”.
El producte no compleix el Reglament (CE) 2020/2081.
Així mateix, aquest producte no està autoritzat per a la seva comercialització a Espanya.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes d’aquest producte.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats del producte afectat, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquest producte afectat i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades.
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats del producte afectat, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor del producte afectat i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA Perma blend - Tintes de tatuatge i maquillatge permanent
Retirada del mercat de tots els lots de productes d'estètica:Tintes de tatuatge i maquillatge permanent PERMA BLEND.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic- Tintes de tatuatge i maquillatge permanent PERMA BLEND
Referència: PS/AMM CM 41/2024/AE
Alerta RAPEX: A11/00017/24
Marca i nom comercial
PERMA BLEND Tintes de tatuatge i maquillatge permanent
Responsable de la posada en el mercat
Desconegut
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Segons les anàlisis dutes a terme per les autoritats franceses en unitats de 3 lots d’aquest producte s’ha detectat que estan contaminades microbiològicament amb els bacteris ambientals Bacillus cohnii, B. subtilis, B. thuringiensis, B. cereus o B. licheniformis. Segons aquestes autoritats, el fet que aquest producte no s’esterilitzi fa que aquesta contaminació pugui afectar a tots els productes de Perma Blend, per la qual cosa el risc de contaminació microbiològica no es pot descartar. L’aplicació d’aquests productes contaminats microbiològicament pot provocar vermellor, taques o altres reaccions en la zona de la pell on s’hagi fet el tatuatge usant aquestes tintes.
Els productes es poden comprar en línia, però no estan autoritzats per comercialitzar-se a Espanya.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes d’aquests productes.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades.
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.